Тулип в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению тулипа в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток тулипа, взаимодействие с другими лекарствами, применение тулипа (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Тулип®
Международное название: Аторвастатин
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C10 Гиполипидемические средства
C10A Гиполипидемические препараты, монокомпонентные
C10A A Ингибиторы гмг кoа-редуктазы
Фарм. группа:
Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. ГМГ КоА-редуктазы ингибиторы. Аторвастатин. Код АТХ С10АА05
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25° C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с гравировкой «HLA 10» на одной стороне (для дозировки 10 мг). Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «HLA 20» на одной стороне (для дозировки 20 мг). Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «HLA 40» на одной стороне (для дозировки 40 мг).

Состав тулипа в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество тулипа

10 мг, 20 мг, 40 мг аторвастатина (в виде кальция аторвастатина аморфного)
10 мг, 20 мг, 40 мг аторвастатин (аморфты аторвастатин кальций түрінде)

Вспомогательные вещества в тулипе

ядро – целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, оболочка – гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (E 171), макрогол 6000, тальк, железа (III) оксид желтый (Е 172) (для дозировок 20 мг и 40 мг)
ядро – микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, натрий кроскармеллозасы, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, ауыр магний оксиді, коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, қабық – гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титанның қостотығы (E 171), макрогол 6000, тальк, темірдің (III) сары тотығы (Е 172) (20 мг және 40 мг доза үшін)

Показания к применению таблеток тулипа

Гиперхолестеринемия

Тулип® показан как дополнение к диете для снижения повышенного уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте от 10 лет и старше с первичной гиперхолестеринемией, в том числе, с наследственной гиперхолестеринемией (гетерозиготный вариант) или комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (соответствующих типов IIa и IIb классификации Фредриксона), когда результаты диеты и других немедикаментозных мер являются недостаточными.

Тулип® также показан для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другому гиполипидемическому лечению (например, ЛПНП аферез), или если такое лечение недоступно.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском первичного сердечно-сосудистого заболевания, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.
Гиперхолестеринемияда

Тулип® алғашқы гиперхолестеринемия, оның ішінде тұқым қуалайтын гиперхолестеринемиясы (гетерозиготалық нұсқасы) немесе біріктірілген (аралас) гиперлипидемиясы (тиісінше Фредриксон жіктемесінің IIa және IIb типтері) бар ересектер, жасөспірімдер және 10 жастан үлкен балаларда ем-дәм және басқа да дәрі-дәрмектік емес шаралардың нәтижесі жеткіліксіз болғанда жалпы холестериннің, ТТЛП холестерин, В аполипопротеин және триглицеридтердің жоғары деңгейін төмендету үшін емдәмге қосымша ретінде көрсетілген.

Тулип® сондай-ақ гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиясы бар науқастарда жалпы холестерин мен ТТЛП холестерин азайту үшін басқа гиполипидемиялық емге (мысалы, ТТЛП аферез) қосымша ретінде, немесе егер ондай ем қол жетімді болмаған жағдайда көрсетілімде.

Жүрек-қан тамырлары ауруларының алдын алуда

Басқа қауіп факторларын түзетуге қосымша ретінде алғашқы жүрек-қан тамырлары ауруларының жоғары қаупі бар емделушілерде жүрек-қан тамырлары ауруларының алдын алуда.

Противопоказания тулипа в таблетках

  • повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов данного лекарственного средства,
  • активное заболевание печени или необъяснимые повышения сывороточной трансаминазы, более чем в 3 раза выше верхней границы нормы.
  • беременность, период лактации и женщины детородного возраста, не использующие соответствующие меры контрацепции
  • детский возраст до 10 лет
  • берілген дәрілік заттың белсенді затына немесе кез келген компоненттеріне жоғары сезімталдық,
  • бауырдың белсенді ауруы немесе сарысулық трансаминазаның қалыптың жоғарғы шегінен 3 еседен астам түсініксіз жоғарылауы.
  • жүктілікте, лактация кезеңінде және ұрпақ өрбіте алатын жастағы, контрацепцияның талапқа сай әдістерін пайдаланбайтын әйелдер
  • 10 жасқа дейінгі балалар

Побочные действия таблеток тулипа

Перечень побочных действий представлен согласно классу системы органов и частоте проявления. Согласно частоте случаев, описанных как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10) , не часто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000) .

Часто
  • назофарингит
  • аллергические реакции
  • гипергликемия
  • головная боль
  • боль в глотке и гортани, носовое кровотечение
  • запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, боль в животе у детей
  • миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, опухание суставов, боли в спине
  • анормальные показатели функции печени, повышение сывороточной креатинкиназы, повышение уровня аланинаминотрансферазы у детей
Нечасто
  • гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия
  • кошмары, бессонница
  • головокружение, парестезия, гипестезия, извращение вкуса, амнезия
  • расплывчатое зрение
  • шум в ушах
  • рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка, панкреатит
  • гепатит
  • крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция
  • боль в шее, мышечная усталость
  • недомогание, астения, боль в груди, периферические отеки, усталость, лихорадка
  • положительная реакция на лейкоциты в моче
Редко
  • тромбоцитопения
  • нарушение зрения
  • периферическая нейропатия
  • холестаз
  • отек Квинке, буллезный дерматит, включая эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
  • миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендонопатия, иногда осложненная разрывом
Очень редко
  • анафилаксия
  • потеря слуха
  • печеночная недостаточность
  • гинекомастия
На фоне приема препарата Тулип® (как и на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) возможно транзиторное незначительное повышение уровня сывороточных трансаминаз, не требующее отмены препарата. Оно было дозозависимым и обратимым во всех случаях.

При применении некоторых статинов были отмечены следующие побочные реакции:
  • нарушение половой функции
  • депрессия
  • крайне редкие случаи интерстициального поражения легких, особенно при длительном лечении
  • сахарный диабет
Жағымсыз әсерлер тізімі органдар жүйесі класына және біліну жиілігіне сәйкес берілген. Төмендегіше сипатталған жағдайлар жиілігіне сәйкес: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100-дан < 1/10 дейін) , жиі емес (≥1/1000-ден < 1/100 дейін), сирек (≥1/10000-дан < 1/1000 дейін), өте сирек (<1/10000).

Жиі
  • назофарингит
  • аллергиялық реакциялар
  • гипергликемия
  • бас ауыруы
  • жұтқыншақтың және көмейдің ауыруы, мұрыннан қан кету
  • іш қатуы, метеоризм, диспепсия, жүрек айнуы, диарея, балалардағы іш ауыруы
  • миалгия, артралгия, аяқ-қолдың ауыруы, бұлшықеттердің құрысуы, буындардың ісінуі, арқаның ауыруы
  • бауыр функциясы көрсеткіштерінің қалыпты болмауы, сарысулық креатинкиназа жоғарылауы, балалардағы аланинаминотрансфераза деңгейі жоғарылауы
Жиі емес
  • гипогликемия, дене салмағының артуы, анорексия
  • шым-шытырықтар, ұйқысыздық
  • бас айналуы, парестезия, гипестезия, дәм сезу бұрмалануы, амнезия
  • көрудің бұлыңғырлануы
  • құлақтағы шуыл
  • құсу, іштің жоғарғы және төменгі жағындағы ауыру, кекіру, панкреатит
  • гепатит
  • есекжем, тері бөртпесі, қышыну, алопеция
  • мойын ауыруы, бұлшықет шаршауы
  • дімкәстік, астения, кеуденің ауыруы, шеткергі ісінулер, қажу, қызба
  • лейкоциттерге несептегі оң реакция
Сирек
  • тромбоцитопения
  • көрудің бұзылуы
  • шеткергі нейропатия
  • холестаз
  • Квинке ісінуі, буллезді дерматит, эритеманы, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермальді некролизді қоса
  • миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендонопатия, кейде үзілумен асқынған
Өте сирек
  • анафилаксия
  • естімей қалу
  • бауыр жеткіліксіздігі
  • гинекомастия
Тулип® препаратын (басқа да ГМГ-КоА-редуктаза тежегіштерін қабылдау аясындағыдай) қабылдау аясында препаратты тоқтатуды талап етпейтін сарысулық трансаминаза деңгейінің транзиторлы елеусіз жоғарылауы мүмкін. Ол дозаға тәуелді және барлық жағдайларда қайтымды болды.

Кейбір статиндерді қолданғанда төмендегі жағымсыз реакциялар анықталған:
  • жыныстық функция бұзылуы
  • депрессия
  • өкпенің интерстициальді зақымдануының өте сирек жағдайлары, әсіресе ұзақ емдегенде
  • қант диабеті

Особые указания к применению

Влияние на печень
Функцию печени следует контролировать перед началом лечения, регулярно во время лечения, а также в случае появления клинических признаков поражения печени. Больные, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз, должны находиться под контролем до нормализации уровня ферментов. В случае более чем трехкратного повышения активности трансаминаз (выше нормы) дозу препарата необходимо снизить или прекратить лечение. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, употребляющим алкоголь и/или имеющим заболевания печени в анамнезе.

Профилактика инсульта агрессивным снижением уровня холестерина
В ретроспективном анализе подтипов инсульта у пациентов без ишемической болезни сердца (ИБС), у которых недавно был инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) была выявлена более высокая частота развития геморрагического инсульта у пациентов, принимающих аторвастатин 80 мг по сравнению с плацебо. Повышенный риск, в частности, был отмечен у больных, ранее страдавших от геморрагического инсульта или лакунарного инфаркта при включении в исследование. Для пациентов с предшествующим геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом, баланс рисков и преимуществ аторвастатина 80 мг является неопределенным, и потенциальный риск геморрагического инсульта следует тщательно рассмотреть до начала лечения.

Влияние на скелетные мышцы
Аторвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, может влиять на костно-мышечную систему, вызывая развитие миалгии, миозита и миопатии, и в случае прогрессирования может привести к рабдомиолизу. Рабдомиолиз — это опасное для жизни состояние, которое характеризуется повышением уровня креатинкиназы в 10 раз больше верхней границы нормы, миоглобинемией, миоглобинурией с развитием почечной недостаточности.

Перед началом лечения
При назначении аторвастатина больным с предрасположенностью к рабдомиолизу необходимо соблюдать осторожность. Перед началом лечения статинами необходимо контролировать уровни сывороточной креатинкиназы в случае:
  • почечной недостаточности
  • гипотиреоза
  • если пациент или его родственники страдают каким-либо наследственным заболеванием мышц
  • токсического воздействия статинов или фибратов на мышечную систему в анамнезе
  • заболеваниях печени или чрезмерном употреблении алкоголя в анамнезе
  • у пациентов старше 70 лет, необходимость определения уровня креатинкиназы определяется наличием других факторов предрасположенности к рабдомиолизу
  • при ожидаемом повышении уровней препарата в плазме, в частности, вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами, а также в особых группах пациентов, в том числе у генетически предрасположенных.
В таких случаях необходимо сопоставить потенциальную пользу лечения и степень риска и осуществлять клиническое наблюдение за пациентами. Не следует начинать лечение, если исходные уровни креатинкиназы существенно повышены (>5 раз по сравнению с ВГН).

Измерение уровней сывороточной креатинкиназы
Не следует измерять уровень креатикиназы после тяжелой физической нагрузки или при наличии любых факторов, приводящих к повышению уровня фермента, так как это осложнит интерпретацию результатов анализа. Если исходный уровень креатинкиназы существенно повышен (>5 раз относительно ВГН), для подтверждения результатов анализ повторяют через 5-7 дней.

Во время лечения
Пациенты должны немедленно сообщать врачу о боли, судорогах или слабости в мышцах, особенно если это сопровождается недомоганием или повышением температуры. Если перечисленные выше симптомы появились во время лечения препаратом Тулип®, необходимо определить уровень креатинкиназы. При его существенном повышении (>5 раз относительно ВГН) лечение следует прекратить. При выраженных мышечных симптомах следует оценить целесообразность отмены препарата, даже если уровень креатинкиназы 5 ВГН. После исчезновения симптомов и нормализации уровня креатинкиназы можно возобновить лечение самыми низкими дозами статинов под тщательным наблюдением врача. При клинически значимом повышении уровня креатинкиназы (>10 раз относительно ВГН), а также при подозрении на рабдомиолиз или его подтверждении лечение препаратом Тулип® прекращают.

Интерстициальное поражение легких
При подозрении на развитие интерстициального поражения легких (одышка, непродуктивный кашель, слабость, потеря в весе, лихорадка) лечение статинами прекращают.

Дети
Опыт применения препарата у детей до 10 лет отсутствует.

Сахарный диабет
Cтатины, как класс, способны повышать глюкозу крови, и у некоторых пациентов с высоким риском развития диабета могут вызвать гипергликемию, требующую проведения стандартных мероприятий по лечению диабета. В то же время снижение статинами риска сердечно-сосудистых осложнений превалирует над риском диабета, поэтому прекращение терапии статинами не требуется. Пациенты с риском развития диабета (глюкоза натощак 5,6 – 6,9 ммоль/л, индекс массы тела>30 кг/м2, повышенные показатели триглицеридов, артериальная гипертензия) нуждаются в клиническом наблюдении и проведении биохимических анализов. Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать препарат больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации
Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться эффективными методами контрацепции. Тулип® противопоказан в период беременности. Получены единичные сообщения о развитии врожденных аномалий плода вследствие воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в период внутриутробного развития. Беременным, планирующим беременность или предполагающим наличие беременности женщинам нельзя принимать Тулип®. Неизвестно, экскретируется ли данный препарат в грудное молоко. Тулип® противопоказан в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Бауырға әсері
Бауыр функциясын ем бастар алдында, ұдайы ем уақытында, сондай-ақ бауыр зақымдануының клиникалық белгілері пайда болған жағдайда бақылау керек. Трансаминаза деңгейінің жоғарылауы анықталған науқастар ферменттер деңгейі қалыпқа түскенше бақылауда болуы тиіс. Трансаминаза белсенділігінің үш еседен астам жоғарылауы жағдайында (қалыптан жоғары) препарат дозасын төмендету керек немесе емді тоқтату керек. Препаратты алкоголь қолданатын және/немесе сыртартқысында бауыр ауруы бар емделушілерге сақтықпен тағайындау керек.

Холестерин деңгейінің агрессиялық төмендеуі бар инсульттің алдын алу
Жуырда инсульт алған немесе транзиторлық ишемиялық шабуыл (ТИШ) болған, жүректің ишемиялық ауруы (ЖИА) жоқ емделушілердегі инсульттің қосалқы топтарының ретроспективтік талдауында плацебомен салыстырғанда 80 мг аторвастатин қабылдаушы емделушілерде геморрагиялық инсульт дамуының тым жоғары жиілігі анықталды. Зерттеуге қосқанда бұрын геморрагиялық инсульт немесе лакунарлық инфарктіден зардап шеккен науқастарда ішінара қауіп жоғарылағаны анықталды. Осының алдында геморрагиялық инсульті немесе лакунарлық инфарктісі болған емделушілер үшін, 80 мг аторвастатиннің қаупі мен артықшылығының балансы белгісіз болып табылады, және ем бастағанға дейін геморрагиялық инсульттің потенциалды қаупін мұқият қарастыру керек.

Қаңқа бұлшықеттеріне әсері
Аторвастатин, басқа да ГМГ-КоА-редуктаза тежегіштері сияқты, миалгия, миозит және миопатиялар дамуын туындата отырып, сүйек-бұлшықет жүйесіне әсер етуі мүмкін, және бұл үдеген жағдайда рабдомиолизге әкеп соқтыруы мүмкін. Рабдомиолиз — бұл миоглобинемиямен, бүйрек жеткіліксіздігінің дамуымен, миоглобинуриямен, креатинкиназа деңгейінің қалыптың жоғарғы шегінен 10 еседен астам жоғарылауымен сипатталатын өмірге қауіпті жай-күй.

Ем бастар алдында
Аторвастатинді рабдомиолизге бейімі бар науқастарға тағайындағанда сақ болу керек. Статиндермен ем бастар алдында төмендегі жағдайларда сарысулық креатинкиназа деңгейін бақылау керек:
  • бүйрек жеткіліксіздігі
  • гипотиреоз
  • егер емделуші немесе оның туысқандары қандай да бір тұқым қуалайтын бұлшықет ауруларынан зардап шексе
  • сыртартқысында бұлшықет жүйесіне статиндер немесе фибраттардың уыттылық әсері болса
  • сыртартқысында бауыр аурулары немесе алкогольді шамадан тыс пайдалану болса
  • 70 жастан асқан емделушілерде креатинкиназа деңгейін анықтау қажеттігі рабдомиолизге бейімділіктің басқа факторлары болуымен анықталады
  • препараттың плазмадағы деңгейінің болжамды жоғарылауында, атап айтқанда, басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу салдарынан, сондай-ақ емделушілердің ерекше топтарында, оның ішінде генетикалық жағынан бейім емделушілерде.
Бұндай жағдайларда емнің потенциалды пайдасы мен қауіп дәрежесін салыстыру керек және емделушілерге клиникалық бақылау жүргізу керек. Егер креатинкиназаның бастапқы деңгейі елеулі жоғары болса (ҚЖШ салыстырғанда >5 есе) емді бастамау керек.

Сарысулық креатинкиназа деңгейін өлшеу
Ауыр дене жүктемесінен кейін немесе фермент деңгейінің жоғарылауына алып келетін кез келген фактор бар болғанда креатинкиназа деңгейін өлшеуге болмайды, өйткені бұл талдау нәтижелерінің интерпретациясын күрделендіреді. Егер креатинкиназаның бастапқы деңгейі елеулі жоғары болса (ҚЖШ салыстырғанда >5 есе), нәтижені нақтылау үшін талдауды 5-7 күннен кейін қайталайды.

Емдеу уақытында
Емделушілер ауыру, құрысулар немесе бұлшықеттегі әлсіздіктер туралы, әсіресе ол дімкәстікпен немесе температура жоғарылауымен бірге жүрсе дәрігерге дереу хабарлауы тиіс. Егер жоғарыда аталған симптомдар Тулип® препаратымен емдеу уақытында пайда болса, креатинкиназа деңгейін анықтау керек. Оның елеулі жоғарылауында (ҚЖШ қатысты >5 есе) емді тоқтату керек. Бұлшықеттердің айқын симптомдарында, тіпті креатинкиназа деңгейі 5 ҚЖШ болса да, препаратты тоқтатудың дұрыстығын бағалау керек. Симптомдары жойылғаннан кейін және креатинкиназа деңгейі қалыпқа келген соң, дәрігердің мұқият бақылауымен, статиндердің ең төмен дозаларымен емдеуді жаңғыртуға болады. Креатинкиназа деңгейінің клиникалық елеулі жоғарылауында (ҚЖШ қатысты >10есе), сондай-ақ рабдомиолизге күдік болғанда немесе ол расталғанда Тулип® препаратымен емді тоқтатады.

Өкпенің интерстициальді зақымдануы
Өкпенің интерстициальді зақымдануы дамуына күдік болғанда (ентігу, өнімсіз жөтел, әлсіздік, салмақ жоғалту, қызба) статиндармен емді тоқтатады.

Балалар
Препаратты 10 жасқа дейінгі балаларда қолданудың тәжірибесі жоқ.

Қант диабеті
Cтатиндар, класс ретінде қандағы глюкозаны жоғарылатуға қабілетті, және диабет дамуы қаупі жоғары кейбір емделушілерде диабетті емдеудің стандартты шараларын жүргізуді талап ететін гипергликемия туындатуы мүмкін. Сонымен бірге статиндардың жүрек-қан тамырлары асқынулары қаупін төмендетуі диабет қаупінен асып түседі, сондықтан статиндармен емді тоқтату талап етілмейді. Диабет даму қаупі бар емделушілер (ашқарындағы глюкоза 5,6 – 6,9 ммоль/л, дене салмағының индексі >30 кг/м2, триглицеридтер көрсеткіші жоғары, артериялық гипертензия) клиникалық бақылауды және биохимиялық талдаулар жүргізуді қажет етеді. Препарат құрамында лактоза бар, сондықтан препаратты сирек кездесетін туа біткен галактоза жақпаушылығы, lapp лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар науқастарға тағайындауға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі
Ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдер контрацепцияның тиімді әдістерін пайдалануы тиіс. Тулипті® жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Жатырішілік даму кезеңінде ГМГ-КоА-редуктаза тежегіштері әсерінің салдарынан ұрықтың туа біткен ауытқулары дамығандығы туралы жеке дара хабарламалар болған. Жүктілерге, жүктілікті жоспарлаушы немесе жүктілігі болжанған әйелдерге Тулип® қабылдауға болмайды. Бұл препараттың емшек сүтіне экскрециялануы белгісіз. Тулипті® бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың жағымсыз әсерін ескере отырып, автокөлікті және басқа да қауіптілігі потенциалды механизмдерді басқарғанда сақ болу керек.

Дозировка и способ применения

Для приема внутрь. Принимать один раз в сутки в любое время дня независимо от приема пищи.

До начала и на протяжении всего периода лечения следует придерживаться стандартной гипохолестериновой диеты. Доза подбирается индивидуально в соответствии с исходными уровнями холестерина ЛПНП, целями лечения и чувствительности пациента к препарату.

Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Дозу необходимо корректировать с интервалом в четыре недели и более. Максимальная суточная доза – 80 мг один раз в сутки.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия
У большинства пациентов эффективной является доза 10 мг в сутки. Терапевтический эффект достигается в течение 2 недель, максимальный терапевтический эффект — в течение 4 недель. При длительном лечении эффект сохраняется.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Рекомендуется назначать Тулип® в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально и при необходимости корректируют каждые четыре недели вплоть до достижения суточной дозы 40 мг, после чего дозу можно повысить до максимальной (80 мг в сутки), либо комбинировать 40 мг аторвастатина (один раз в сутки) с секвестрантом желчных кислот.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Суточная доза для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией варьирует в пределах 10-80 мг. Тулип® применяется в комбинации с другими гиполипидемическими средствами (например, ЛПНП-аферез) или при невозможности использования других средств.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
При начальной профилактической терапии аторвастатин применяется в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Для достижения целевого уровня холестерина ЛПНП, указанного в действующих рекомендациях, возможно повышение дозы аторвастатина.

Пациенты с нарушениями функции почек
Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени
Для лечения пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью. Не применять при заболевании печени в активной фазе.

Пациенты пожилого возраста
При приеме в рекомендованных дозах безопасность и эффективность у пациентов старше 70 лет не отличаются от таковых у общей популяции.

Применение в педиатрии

Гиперхолестеринемия
Препарат назначается только врачом с опытом лечения гиперлипидемии у детей и под регулярным осмотром.

Дети 10 лет и старше: начальная суточная доза 10 мг с постепенным повышением до 20 мг в сутки в зависимости от индивидуальной ответной реакции и переносимости. Безопасность препарата у детей, получавших дозы более 20 мг, что соответствует примерно 0,5 мг/кг, не изучалась.

Препарат не показан для детей младше 10 лет.

При пропуске приема не удваивать дозу препарата, а просто принять следующую в обычное для приема время.
Ішке қабылдауға арналған. Тәулігіне бір рет кез келген уақытта тамақ ішуге байланыссыз қабылдау керек.

Ем басталғанға дейін және емнің барлық кезеңі бойына стандартты гипохолестеринді ем-дәм ұстану керек. Доза ТТЛП холестериннің бастапқы деңгейіне, емдеу мақсатына және емделушінің препаратқа сезімталдығына сәйкес жеке таңдалады.

Әдеттегі бастапқы доза тәулігіне бір рет 10 мг құрайды. Дозаны төрт апта және одан астам аралықпен түзету керек. Ең жоғары тәуліктік доза - тәулігіне бір рет 80 мг.

Алғашқы гиперхолестеринемия және біріктірілген (аралас) гиперлипидемия
Көптеген емделушілерде тәулігіне 10 мг доза тиімді болып табылады. Емдік әсеріне 2 апта ішінде жетеді, ең жоғары емдік әсеріне - 4 апта ішінде жетеді. Ұзақ емдегенде әсері сақталады.

Гетерозиготалы отбасылық гиперхолестеринемия
Тулипті® тәулігіне 1 рет 10 мг бастапқы дозада тағайындау ұсынылады. Дозаны жеке таңдайды және қажет болғанда тәуліктік дозасы 40 мг жеткенге дейін әрбір төрт апта сайын түзетеді, одан кейін дозаны ең жоғарысына дейін жоғарылатуға (тәулігіне 80 мг), болмаса 40 мг аторвастатинді (тәулігіне бір рет) өт қышқылының секвестрантымен біріктіруге болады.

Гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемия
Гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиясы бар емделушілер үшін тәуліктік доза 10-80 мг шамасында ауытқиды. Тулип® басқа да гиполипидемиялық дәрілермен (мысалы, ТТЛП-аферез) біріктірілімде немесе басқа дәрілерді пайдалану мүмкін болмағанда қолданылады.

Жүрек –қан тамыр ауруларының алдын алу
Аторвастатин бастапқы профилактикалық емде тәулігіне 1 рет 10 мг дозада қолданылады. Қолданыстағы көрсетілген ұсынылымдарда ТТЛП холестерині мақсатты деңгейіне жету үшін аторвастатин дозасы арттырылуы мүмкін.

Бүйрек функциясы бұзылуы бар емделушілер
Доза түзету талап етілмейді.

Бауыр функциясы бұзылуы бар емделушілер
Бауыр функциясы бұзылуы бар емделушілерді емдеу үшін препаратты сақтықпен қолдану керек. Бауыр ауруының белсенді фазасында қолдануға болмайды.

Егде жастағы емделушілер
Ұсынылған дозаларда қабылдағанда 70 жастан асқан емделушілердегі қауіптілігі мен тиімділігі жалпы популяциядағы осындайлардан айырмашылықсыз болады.

Педиатрияда қолданылуы

Гиперхолестеринемия
Препарат тек балалардағы гиперлипидемияны емдеу тәжірибесі бар дәрігермен тағайындалады және ұдайы бақылауда болады.

10 жастағы және одан үлкен балалар: жеке жауап реакциясы мен көтерімділігіне қарай тәулігіне біртіндеп 20 мг дейін жоғарылатумен бастапқы тәуліктік дозасы 10 мг. Шамамен 0,5 мг/кг сәйкес келетін 20 мг астам доза қабылдаушы балалардағы препараттың қауіпсіздігі зерттелмеген.

Препарат 10 жастан кіші балаларға қолданылмайды.

Қабылдауды жіберіп алған кезде препарат дозасын екі еселеуге болмайды, жай ғана әдеттегі қабылдауға арналған уақытта келесісін ішу керек.

Взаимодействие с лекарствами

Аторвастатин метаболизируется цитохромом Р450 3А4 (CYP3A4) и является субстратом транспортных протеинов, в частности печеночного транспортера органических анионов OATP1B1. Одновременное применение лекарственных средств, которые являются ингибиторами CYP3A4 или транспортными белками может привести к увеличению плазменной концентрации аторвастатина и повышенному риску развития миопатии/рабдомиолиза с вторичным развитием почечной недостаточности на фоне миоглобинурии. Аналогичный риск возникает при одновременном назначении аторвастатина и других препаратов, способных индуцировать миопатию, в частности, фибратов, гемфиброзила, эзетимиба, ниацина, телапревира, или комбинации типранавира/ритонавира.

Ингибиторы CYP3A4
Из-за значительного увеличения плазменной концентрации аторвастатина следует избегать сочетанного приема с мощными ингибиторами цитохрома CYP3A4 (например, циклоспорином, телитромицином, кларитромицином, делавирдином, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, итраконазолом, позаконазолом и ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.). Следствием увеличения плазменной концентрации аторвастатина является риск развития побочных реакций (диффузная миалгия, повышение уровня креатинкиназы, рабдомиолиз, острая почечная недостаточость). Если совместное применение вышеупомянутых лекарственных препаратов с аторвастатином неизбежно, следует рассмотреть снижение начальной и максимальной дозы аторвастатина и проводить соответствующее наблюдение за пациентами. При использовании с кларитромицином доза аторвастатина не должна превышать 20 мг, а при использовании с итраконазолом – 40 мг. Умеренные ингибиторы цитохрома CYP3A4, такие как эритромицин, дилтиазем, верапамил, флуконазол и амиодарон, также могут повышать плазменную концентрацию аторвастатина, поэтому рекомендуется снижение максимальной дозы аторвастатина и клиническое наблюдение. При комбинации эритромицина со статинами возрастает риск развития миопатии. Особое внимание врача требуется на начальном этапе лечения ингибиторами цитохрома CYP3A4 и при коррекции их дозы.

Ингибиторы транспортного белка
Ингибиторы транспортных белков (например, циклоспорин) могут повышать системную экспозицию аторвастатина. Если совместное применение неизбежно, рекомендуется снижение дозы и тщательная оценка клинической эффективности. При использовании с циклоспорином доза аторвастатина не должна превышать 10 мг.

Индукторы CYP3A4
Индукторы цитохрома P4503A4 (например, эфавиренз, рифампицин, зверобой) могут привести к вариабельному снижению концентраций аторвастатина в плазме. Следует тщательно оценивать клиническую эффективность. Если совместное применение неизбежно, пациенты должны быть тщательно проверены на предмет эффективности. При совместном применении, аторвастатин и рифампицин рекомендуется принимать одновременно, без отсрочки.

Гемфиброзил/фибраты, эзетимиб
Поражение мышц, включая рабдомиолиз, иногда возникает при монотерапии фибратами и эзетимибом, а при сочетанном применении с аторвастатином риск возрастает. Если совместное применение неизбежно, применяют минимальную терапевтическую дозу аторвастатина, лечение проводят под наблюдением врача.

Колестипол
Одновременный прием с колестиполом снижает концентрацию аторвастатина примерно на 25%, однако антигиперлипидемическая эффективность комбинации превышает таковую каждого из препаратов в отдельности.

Фузидиевая кислота
При одновременном применении аторвастатина и фузидовой кислоты сообщалось о нарушениях со стороны мышечной системы, вплоть до рабдомиолиза. Необходимо тщательное медицинское наблюдение; целесообразна временная отмена аторвастатина.

Колхицин
Несмотря на то, что исследования взаимодействия между аторвастатином и колхицином не проводились, имеются сообщения о развитии миопатии при одновременном применении аторвастатина с колхицином, поэтому при назначении аторвастатина в сочетании с колхицином необходимо соблюдать осторожность.

Дигоксин
Многократный одновременный прием 10 мг аторвастатина и дигоксина сопровождался незначительным увеличением равновесной концентрации дигоксина. На время приема дигоксина пациент должен находиться под наблюдением врача.

Оральные контрацептивы
При одновременном применении аторвастатина и пероральных контрацептивов повышались уровни норэтиндрона и этинилэстрадиола в плазме. Это следует учитывать при подборе дозы противозачаточных средств.

Варфарин
Одновременный прием атовастатина и варфарина в первые дни лечения наблюдали незначительное снижение протромбинового времени, которое нормализовалось к 15-м суткам лечения аторвастатином. Поэтому, при приеме кумариновых антикоагулянтов показано определение протромбинового времени перед началом и регулярно на ранних этапах лечения аторвастатином, а также при изменении дозы или отмене препарата.

Грейпфрутовый сок
Грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, ингибирующих цитохром CYP3A4. Одновременное употребление большого количества грейпфрутового сока во время лечения аторвастатином не рекомендуется.

Дети
Вышеупомянутые лекарственные взаимодействия у взрослых и меры предосторожности следует учитывать при применении у детей.
Аторвастатин Р450 3А4 (CYP3A4) цитохромымен метаболизденеді және тасымалдағыш протеиндер субстраты, ішінара OATP1B1 органикалық аниондарының бауырлық тасымалдағышы болып табылады. CYP3A4 тежегіштері немесе ақуыз тасымалдағышы болып табылатын дәрілік заттарды бір уақытта қолданғанда аторвастатиннің плазмалық концентрациясы ұлғаюына және миоглобинурия аясында бүйрек жеткіліксіздігінің салдарлы дамуы бар миопатиялар/рабдомиолиз дамуының жоғары қаупіне алып келуі мүмкін. Осыған ұқсас қауіп аторвастатин мен миопатияны индукциялауға ықпалды басқа да препараттарды, ішінара фибраттар, гемфиброзил, эзетимиб, ниацин, телапревир, немесе типранавир/ритонавир біріктірілімін бір уақытта тағайындағанда туындайды.

CYP3A4 тежегіштері
Аторвастатиннің плазмалық концентрациясының елеулі ұлғаюынан CYP3A4 цитохромының қуатты тежегіштерімен (мысалы, циклоспоринмен, телитромицинмен, кларитромицинмен, делавирдинмен, стирипентолмен, кетоконазолмен, вориконазолмен, итраконазолмен, позаконазолмен және АИВ-протеаза тежегіштерімен, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир және тағы басқаларын қоса) үйлесімде қабылдаудан аулақ болу керек. Аторвастатиннің плазмалық концентрациясының ұлғаюы салдары жағымсыз реакциялар (диффуздық миалгия, креатинкиназа деңгейінің артуы, рабдомиолиз, жедел бүйрек жеткіліксіздігі) даму қаупі болып табылады. Егер жоғарыда аталған дәрілік препараттарды аторвастатинмен бірге қолданудан бас тарту мүмкін болмаса, аторвастатинның бастапқы және ең жоғары дозасын төмендетуді қарастыру керек және емделушілерге тиісті бақылау жүргізу керек. Кларитромицинмен пайдаланғанда аторвастатин дозасы 20 мг, ал итраконазолмен пайдаланғанда – 40 мг аспауы тиіс. Эритромицин, дилтиазем, верапамил, флуконазол және амиодарон сияқты CYP3A4 цитохромының орташа тежегіштері де аторвастатиннің плазмалық концентрациясын ұлғайтуы мүмкін, сондықтан аторвастатиннің ең жоғары дозасын төмендету және клиникалық бақылау ұсынылады. Эритромицинді статиндармен біріктіргенде миопатия дамуының қаупі артады. CYP3A4 цитохромы тежегіштерімен емдеудің бастапқы сатысында және олардың дозасын түзеткенде дәрігердің ерекше назар аударуы талап етіледі.

Тасымалданатын ақуыз тежегіштері
Тасымалданатын ақуыз тежегіштері (мысалы, циклоспорин) аторвастатиннің жүйелік экспозициясын жоғарылатуы мүмкін. Егер бірге қолданудан бас тартуға болмаса, дозаны төмендету және клиникалық тиімділігін мұқият бағалау ұсынылады. Циклоспоринмен пайдаланғанда аторвастатин дозасы 10 мг аспауы тиіс.

CYP3A4 индукторлары
P4503A4 цитохромы индукторлары (мысалы, эфавиренз, рифампицин, шайқурай) аторвастатиннің плазмадағы концентрациясының вариабельді төмендеуіне алып келуі мүмкін. Клиникалық тиімділігін мұқият бақылау керек. Егер бірге қолданудан бас тартуға болмаса, емделушілер тиімділігіне мұқият тексерілуі тиіс. Аторвастатин және рифампицинді бірге қолданғанда кейінге қалдырмай, бір уақытта қолдану ұсынылады.

Гемфиброзил/фибраттар, эзетимиб
Рабдомиолизді қоса, бұлшықет зақымдануы кейде фибраттар мен эзетимибтың монотерапиясында туындауы мүмкін, ал аторвастатинмен үйлесімде қолданғанда қауіп артады. Егер бірге қолданудан бас тартуға болмаса, аторвастатиннің ең төмен емдік дозасын қолданады, емдеуді дәрігер бақылауымен жүргізеді.

Колестипол
Колестиполмен бір уақытта қабылдау аторвастатиннің концентрациясын шамамен 25% төмендетеді, алайда біріктірілімнің антигиперлипидемиялық тиімділігі әрбір препаратты жеке алғандағы осындайдан асып түседі.

Фузидий қышқылы
Аторвастатин мен фузидий қышқылын бір уақытта қолданғанда рабдомиолизге дейін жететін бұлшықет жүйесі тарапынан болатын бұзылулар туралы хабарланған. Мұқият медициналық бақылау керек; аторвастатинді уақытша тоқтатқан дұрыс.

Колхицин
Аторвастатин мен колхициннің өзара әрекеттесулеріне зерттеулер жүргізілмегендігіне қарамастан, аторвастатин мен колхицинді бір уақытта қолданғанда миопатия дамуы туралы мәлімдемелер бар, сондықтан аторвастатинді колхицинмен бірге тағайындағанда сақтық жасау керек.

Дигоксин
10 мг аторвастатин мен дигоксинді көп рет бір уақытта қабылдау дигоксиннің тепе теңдік концентрациясының елеусіз артуымен бірге жүрді. Дигоксинді қабылдау уақытында емделуші дәрігер бақылауында болуы тиіс.

Оральді контрацептивтер
Аторвастатин мен пероральді контрацептивтерді бір уақытта қолданғанда плазмада норэтиндрон мен этинилэстрадиол деңгейлері артқан. Бұны ұрықтануға қарсы дәрілердің дозасын таңдауда ескеру керек.

Варфарин
Емнің бірінші күндері атовастатин мен варфаринді бір уақытта қабылдағанда протромбиндік уақыттың елеусіз төмендегені байқалды, бұл аторвастатинмен емнің 15-ші тәулігінде қалыпқа түскен. Сондықтан кумаринді антикоагулянттарды қабылдауда бастар алдында және аторвастатинмен емнің ерте сатысында, сондай-ақ доза өзгерткенде немесе препаратты тоқтатқанда протромбиндік уақытты ұдайы анықтау көрсетілген.

Грейпфрут шырыны
Грейпфрут шырыны құрамында CYP3A4 цитохромын тежейтін бір немесе одан да көп компоненттер бар. Грейпфрут шырынының көп мөлшерін аторвастатинмен ем уақытында бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Балалари
Балаларда қолданғанда ересектердегі жоғарыда аталған дәрілермен өзара әрекеттесулерін және сақтық шараларын ескеру керек.

Передозировка тулипом в таблетках

В случае передозировки по мере необходимости следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровни печеночных ферментов и креатинкиназы. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не представляется эффективным способом ускоренного выведения его из организма.
Артық дозаланған жағдайда қажетіне қарай симптоматикалық ем жүргізу қажет. Бауыр ферменттері және креатинкиназа деңгейін бақылау керек. Препарат қан плазмасы ақуыздарымен белсенді байланысатындықтан, гемодиализ оны ағзадан жеделдетіп шығарудың тиімді тәсілі бола алмайды.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание
При пероральном введении аторвастатин быстро абсорбируется. Максимальные концентрации в плазме (Смакс) достигаются спустя 1 – 2 час. Биодоступность составляет 95-99%.

Распределение
Средний объем распределения аторвастатина составляет примерно 381 литров. Более 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм
Аторвастатин метаболизируется цитохромом Р450 3А4.

Выведение
Аторвастатин выводится в основном с желчью. Период полувыведения (T½) аторвастатина — около 14 ч, однако T½ ингибирующего эффекта относительно ГМГ-КоА-редуктазы составляет 20–30 ч благодаря действию активных метаболитов

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста
Уровень концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых людей. Однако гиполипидемические эффекты аторвастатина существенно не отличаются у пациентов разных возрастных групп.

Дети
Кажущийся общий клиренс у детей сходен с таковым у взрослых при аллометрическом пересчете по массе тела. При применении аторвастатина и о-гидроксиаторвастатина наблюдалось стойкое снижение холестерина ЛПНП и общего холестерина.

Пациенты с нарушениями функции почек
Заболевания почек не влияют на уровень концентрации препарата в плазме крови или на гиполипидемический эффект аторвастатина и его активных метаболитов.

Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с хроническим заболеванием печени вследствие алкоголизма (класс B по классификации Чайлд-Пью) плазменные концентрации существенно повышены.

Полиморфизм SLOC1B1
У пациентов с полиморфизмом SLCO1B1 существует риск увеличения экспозиции аторвастатина (с 2.4 кратным увеличением AUC), что может привести к увеличению риска развития рабдомиолиза.
Сіңуі
Аторвастатин пероральді қабылдауда тез сіңіріледі. Плазмадағы ең жоғары концентрациясына (Смакс) 1 – 2 сағаттан кейін жетеді. Биожетімділігі 95-99% құрайды.

Таралуы
Аторвастатиннің орташа таралу көлемі шамамен 381 литрді құрайды. Аторвастатиннің 98% астамы қан плазмасындағы ақуыздармен байланысады.

Метаболизмі
Аторвастатин Р450 3А4 цитохромымен метаболизденеді.

Шығарылуы
Аторвастатин негізінен өтпен шығарылады. Аторвастатиннің жартылай шығарылу кезеңі (T½)— 14 сағ жуық, алайда T½ ГМГ-КоА-редуктазаға қатысты тежегіш әсері белсенді метаболиттер әсері арқылы 20–30 сағ құрайды.

Емделушілердің ерекше тобы

Егде жастағы емделушілер
Аторвастатиннің және оның белсенді метаболиттерінің қан плазмасындағы концентрациясының деңгейі жас адамдарға қарағанда егде жастағы емделушілерде жоғары. Алайда емделушілердің әртүрлі жас топтарында аторвастатиннің гиполипидемиялық тиімділігінде елеулі айырмашылық болмайды.

Балалар
Дене салмағы бойынша аллометриялық қайта есептеуде балалардағы болжамды жалпы клиренсі ересектердегі сондайға ұқсас. Аторвастатин мен о-гидроксиаторвастатинді қолданғанда ТТЛП холестерин мен жалпы холестериннің тұрақты төмендеуі бақыланған.

Бүйрек функциясы бұзылуы бар емделушілер
Бүйрек ауруы қан плазмасындағы препарат концентрациясы деңгейіне немесе аторвастатиннің және оның белсенді метаболиттерінің гиполипидемиялық тиімділігіне әсер етпейді.

Бауыр функциясы бұзылуы бар емделушілер
Алкоголь салдарынан болған созылмалы бауыр ауруы бар емделушілерде (Чайлд-Пью жіктемесі бойынша В класы) плазмалық концентрациясы елеулі жоғарылаған.

Полиморфизм SLOC1B1
SLCO1B1 полиморфизмі бар емделушілерде аторвастатиннің экспозициясы ұлғаюының қаупі бар (AUC 2.4 есе артуымен), бұл рабдомиолиз даму қаупіне алып келуі мүмкін.

Фармакодинамика

Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, участвующего в преобразовании 3-гидрокси-3-метилглютарилового коэнзима А в мевалоновую кислоту — предшественник стеролов, в том числе холестерина. Аторвастатин снижает уровень холестерина и липопротеинов в плазме крови путем угнетения ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза холестерина в печени, также за счет увеличения количества рецепторов липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) на мембранах гепатоцитов, что приводит к усилению поглощения и катаболизма липопротеинами очень низкой плотности (ЛПНП). В результате действия аторвастатина концентрации общего холестерина снижаются на 30-46%, холестерина ЛПНП – на 41-61%, аполипопротеина В – на 34-50% и триглицеридов – на 14-33%, одновременно повышая концентрацию холестерина ЛПВП и аполипопротеина А-I, что доказанно снижает риск сердечно-сосудистых событий и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.

Аторвастатин значительно снижал уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП, триглицеридов и аполипопротеина В у детей в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или тяжелой формой гиперхолестеринемии, по сравнению с плацебо и колестиполом.
Аторвастатин — 3-гидрокси-3-метилглютарил коэнзим А мевалон қышқылына айналуына қатысатын негізгі фермент - ГМГ-КоА редуктазаның селективті, бәсекелес тежегіші - холестеринді қоса, стеролдардың ізашары. Аторвастатин бауырда ГМГ-КоА-редуктаза мен холестерин синтезін бәсеңдету жолымен, сондай-ақ гепатоциттер жарғақшаларында тығыздығы өте төмен липопротеиндердің (ТӨТЛП) рецепторлар мөлшерін ұлғайту есебінен қан плазмасындағы холестерин мен липопротеиндер деңгейін төмендетеді, бұл тығыздығы өте төмен липопротеиндердің (ТӨТЛП) сіңуі мен катаболизмінің күшеюіне алып келеді.

Аторвастатин әсері нәтижесінде бір мезгілде ТЖЛП холестерин мен А-I аполипопротеин концентрациясы жоғарылай отырып, жалпы холестериннің концентрациясы 30-46%-ға, ТТЛП холестерин – 41-61%-ға, В аполипопротеин - 34-50%-ға және триглицеридтер - 14-33%-ға төмендейді, бұның жүрек-қан тамырлары оқиғаларының қаупін және жүрек-қан тамырлары ауруларынан болатын өлімді төмендететіні дәлелденген.

Аторвастатин гетерозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиямен немесе гиперхолестеринемияның ауыр түрінен зардап шегетін, 6-дан 17 жасқа дейінгі балаларда плацебо және колестиполмен салыстырғанда жалпы холестериннің, ТТЛП холестериннің, триглицеридтердің және В аполипопротеиннің деңгейін елеулі төмендеткен.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 3 или 9 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынады. Пішінді ұяшықты 3 немесе 9 қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.